广州市市场监管局宣布：取消部分一类医疗器械产品备案

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最近，广州市政市场监督和行政局取消了一批一流的一流医疗设备产品，其中包括21种医疗冷压补丁，11个冷压凝胶和1个医疗冷压盖眼罩。

该通知指出，在产品名称示例中，《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》（2021年第158号）删除了“医疗压缩补丁，医疗压缩头带，医疗压缩眼罩和冷压凝胶”。上述申请方未完成2022年4月1日之前的注册信息更改，或者被要求向原始申报部门取消原始申请并重新处理I类医疗设备的注册。因此，将取消上述《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》，《第一类医疗器械备案操作规范》（2022年第62号）将被取消。取消注册后，备案人员不得继续生产相应的医疗设备。